医疗技术产品页怎样说明证据边界
把产品功能、适用条件和验证资料分开呈现。未经确认的临床或监管结论不加入介绍,专业问题提供负责方联系渠道。
资料与权限的实施要点
收集资料前应确认目的、范围、访问者与保存方式。公开展示、内部处理和敏感资料使用不同权限,不能因为系统方便就扩大收集。
怎样核对结果
用最少资料完成一次流程,检查查看、修改和删除的责任人。适用法律或行业要求由负责人员另行确认,通用文章不代表合规结论。
把产品功能、适用条件和验证资料分开呈现。未经确认的临床或监管结论不加入介绍,专业问题提供负责方联系渠道。
收集资料前应确认目的、范围、访问者与保存方式。公开展示、内部处理和敏感资料使用不同权限,不能因为系统方便就扩大收集。
用最少资料完成一次流程,检查查看、修改和删除的责任人。适用法律或行业要求由负责人员另行确认,通用文章不代表合规结论。